实验室的使用
1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统),并开启空气消毒装置,消毒至少半小时后关闭
2.观察并确保洁净室的压差
3.物品经物流通道进入洁净室
4.人员正确着装后经人流通道进入洁净室
5.使用完毕,应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置,消毒至少半小时后,关闭洁净工作室的控制开关。
洁净室的清洁维护
1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。
2.日常维护由每次实验的实验人员进行,维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区,维护的频率为每次实验后。
3.定期维护由实验室指定专人进行,维护的范围为所有洁净工作室,维护的频率为每二周一次。
4.不符合时的维护由实验人员进行,维护的范围为所有不符合的洁净室,维护的时机为出现不符合时
洁净室的验证
1.验证的项目:洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度
2.验证的技术要求
验证项目 |
十万级 |
一万级 |
一百级 |
|
温度(℃) |
18-26 |
20-24 |
20-24 |
|
相对湿度(%) |
45-65 |
45-60 |
45-60 |
|
换气次数(次/h) |
不小于15 |
不小于25 |
- |
|
压差(pa) |
相对室外:10 有级差的洁净室之间:5 |
|||
照度(Lx) |
主要工作室≥300 辅助工作室≥150 |
|||
悬浮粒子数(粒/m3) |
≥0.5um |
3500000 |
350000 |
3500 |
≥5um |
20000 |
2000 |
0 |
|
浮游菌数(个/ m3) |
500 |
100 |
5 |
|
沉降菌(个/皿) |
10 |
3 |
1 |
.验证的周期 建议每半年一次,也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。
.验证的方法 洁净度和微生物数:采用GB/T16292~16294-1996,其他项目:参照JGJ71-90。
.验证不符合项的处理
1.当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时,应停用洁净室,对净化系统进行调整后,在重新验证,直至符合规定才能重新启用洁净室。
2。当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时,洁净室可不必停用,但应及时修复空调系统(或更换照明装置),使其符合规定。