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洁净室工程前期实验室设计的6大要素的技术参数
一、洁净室工程进行实验室设计的目标是:
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为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境
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降低污染和交叉污染的危险
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保护员工,保护周边环境
二、为洁净室工程实验室设计时有6大要素必须严格标准:
1.洁净度:洁净室工程实验室设计洁净度-尘埃粒子数
洁净室工程实验室设计洁净度-欧盟同ISO标准对照
2.温湿度:
下列洁净室工程温度和相对湿度表,此数值用于实验室设计,参数可根据需要进行调整
Cleanness Temperature Relative humidity
10000 18-28℃ <60%
100000 18-28℃ <70%
3.压差:
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相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。------EUcGMP
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洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。-----中国新版GMP
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相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
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气流组织
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照度
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自净
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